ISO 15189 - Définition

Définition

ISO 15189 est une norme datant de 2012, permettant d'évaluer les laboratoires de biologie médicale en termes de qualité et de compétences. La norme ISO 15189 est délivrée en France par la COFRAC à la demande des laboratoires. C'est une norme que tous les laboratoires d'analyses de biologie médicale, publics ou privés, doivent posséder dès l'année 2016. La norme ISO 15189 vient en remplacement de la norme ISO 9001:2008, qu'elle a complétée avec de nouvelles exigences qualitatives et professionnelles.

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