ISO 13485 - Définition
Définition
La norme ISO 13485 est la mise en application de la norme de qualité ISO 9001:2000. Elle concerne l'industrie des dispositifs médicaux. Les entreprises qui souhaitent acquérir la norme ISO 13485 doivent mettre en application les directives qui garantiront aux clients et aux utilisateurs qualité et sécurité. La norme ISO 13485 porte sur la fabrication, la commercialisation, l'utilisation, le suivi et le recyclage. Elle n'est pas indispensable à la commercialisation d'un produit ou d'un service issu de l'industrie des dispositifs médicaux.
Ce document intitulé « ISO 13485 - Définition » issu de Journal des Femmes (sante-medecine.journaldesfemmes.fr) est soumis au droit d'auteur. Toute reproduction ou représentation totale ou partielle de ce site par quelque procédé que ce soit, sans autorisation expresse, est interdite. Sante-Medecine.net adhère aux principes de la charte « Health On the Net » (HONcode) destinée aux sites Web médicaux et de santé. Vérifiez ici.
