Autorisation de mise sur le marché - Définition

Définition

L'autorisation de mise sur le marché, ou AMM, est délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé pour un produit médicamenteux ou vétérinaire. Cette autorisation prend en compte les bénéfices et les risques liés à la prise d'un médicament. La demande d'AMM est composée de milliers de pages détaillant les études portées sur le médicament, notamment sur ses propriétés chimiques, ses effets bénéfiques et ses effets indésirables et ses procédés de fabrication.

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